CPRS: Paspor Kosmetik untuk Masuk ke Uni Eropa
Sebelum memasuki pasar Uni Eropa, kosmetik harus memperoleh izinLaporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR).
Sejak penerapan penuh Peraturan Kosmetik Uni Eropa (EC) No 1223/2009 (selanjutnya disebut sebagai “Peraturan Kosmetik”) pada tahun 2013, semua produk kosmetik harus menjalani penilaian keamanan dan menyerahkanCPSR sebelum memasuki pasar UE.
Apa itu CPSR?
CPSR singkatan dariLaporan Keamanan Produk KosmetikSetiap produk kosmetik yang dijual di Uni Eropa harus mematuhi persyaratan Peraturan Kosmetik, salah satunya adalah pengajuan CPSR.
ACPSR adalah penilaian keamanan kosmetik independen. Sebelum memasuki pasar Uni Eropa, kosmetik harus dievaluasi untuk memastikan keamanannya dalam kondisi penggunaan normal dan wajar, serta mematuhi Peraturan Kosmetik. CPSR yang lengkap dibagi menjadi dua bagian utama:
Bagian 1: Informasi Keamanan Produk Kosmetik
Menyediakan data yang diperlukan untuk penilaian keselamatan, terdiri dari 10 bagian berikut:
1. Komposisi kuantitatif dan kualitatif produk kosmetik
2. Sifat fisik/kimia dan stabilitas
3. Kualitas mikrobiologis
4. Informasi tentang kotoran, jejak, dan bahan kemasan
5. Penggunaan normal dan cukup dapat diperkirakan
6. Paparan terhadap produk kosmetik
7. Paparan terhadap zat
8. Profil toksikologi zat
Nomor 9 Efek yang tidak diinginkan dan efek yang tidak diinginkan yang serius
10. Informasi tentang produk kosmetik
Bagian 2: Penilaian Keamanan Produk Kosmetik
Pendapat penilai keamanan terhadap keamanan produk, meliputi hal-hal berikut:4 bagian:
1. Kesimpulan penilaian
2. Pelabelan peringatan dan petunjuk penggunaan
3. Pemikiran
4. Kualifikasi dan persetujuan penilai
Bahan-bahan yang Diperlukan untuk CPSR
Karena persyaratan data yang ketat dan item pengujian yang kompleks, materi yang akurat dan lengkap berikut harus diserahkan untuk menyusun CPSR:
akuFormulir aplikasi yang berisi nama dan deskripsi produk (misalnya, kondisi fisik, warna, tujuan penggunaan)
akuDaftar bahan, termasuk nomor CAS, persentase, dan fungsi yang dimaksudkan dari setiap bahan
akuLembar Data Keselamatan (SDS) untuk semua bahan
akuSertifikat Analisis (CoA) atau lembar spesifikasi
aku26 laporan uji wewangian alergen dan sertifikat IFRA (International Fragrance Association)
akuLaporan uji kualitas mikrobiologi untuk produk jadi
akuLaporan uji efikasi pengawet (tantangan)
akuLaporan uji stabilitas untuk produk jadi
akuLaporan uji kompatibilitas kemasan, detail bahan kemasan bagian dalam, dan laporan pengujian logam berat untuk kemasan
akuLaporan pengujian logam berat untuk produk jadi (formulasi), termasuk timbal, arsenik, merkuri, antimon, kadmium, dan nikel
akuPengujian zat risiko untuk produk jadi (formulasi)
akuFoto produk dan karya seni label akhir
akuSertifikat atau laporan audit Good Manufacturing Practice (GMP)
akuDeklarasi tidak adanya nanomaterial (jika berlaku)
Jika semua bahan-bahan di atas tersedia dengan data yang valid, maka bahan-bahan tersebut dapat diserahkan ke perusahaan audit yang berwenang (sepertiSGS atauIntertek) untuk melakukan penilaian keamanan kosmetik dan menerbitkan keputusan akhirCPSRJika data relevan tidak tersedia atau tidak lengkap, pengujian yang diperlukan harus dilakukan untuk menyediakan data pendukung.
Tes Wajib yang Diperlukan untuk Menyelesaikan CPSR
Dua tes utama harus diselesaikan:
1.Uji Stabilitas atau Penuaan Dipercepat
Menunjukkan bahwa produk dan kemasannya mempertahankan kualitasnya melebihi masa simpan yang ditentukan. Uji ini mensimulasikan berbagai kondisi penyimpanan, skenario pengangkutan, dan penggunaan. Berdasarkan Peraturan Kosmetik Uni Eropa, hal ini biasanya memerlukan:tiga bulan untuk menyelesaikan.
2.Uji Tantangan Pengawet
Pengawet digunakan untuk menghambat pertumbuhan mikroba dalam kosmetik. Uji tantangan memverifikasi kemampuan pengawet untuk mempertahankan khasiat dan stabilitas produk. Ini merupakan persyaratan wajib berdasarkan Peraturan Kosmetik Uni Eropa dan umumnya dilakukansatu bulan untuk menyelesaikan.
